外國一般食品進口義大利：法規、申報流程與常見問答

本頁以從非歐盟國家輸入義大利、供商業販售或營業使用的一般食品為主，透過25則問答說明進口資格、成分、來源國與工廠、邊境通知、義大利文標示及上市後責任。經其他歐盟會員國入境後再運至義大利的情形，須另分辨是否已完成歐盟准入與海關放行。

適用範圍不包括營養補充品、酒類、嬰幼兒配方及其他特殊用途食品的完整專門申請程序；但會提醒普通食品何時因強化營養、新型原料、動物成分或有機宣稱而轉入額外管制。肉、乳、蛋、水產及植物產品仍須依品類和來源確認特別條件。

資料查核日期：2026年10月11日。 此日期不是所有來源網頁的更新日期；出貨時仍須重查商品與來源國清單、緊急措施、工廠資格及過渡規則。

核心原則：一般食品通常沒有逐款通用上市許可，但「沒有產品許可」不等於「不必登記、通知或查驗」。義大利應先辨別NOA、DSCE／CHED及特別豁免路徑，再完成食品安全、標示、海關與市場管理要求。

官方資料：S01、S02、S04、S05、S06、S10、S16。

主要法規與主管機關

用語提醒： PCF是Posti di Controllo Frontalieri（邊境控制站）；OSA是Operatore del Settore Alimentare（食品業者）；NOA是Notifica di arrivo（到貨通知）；DSCE與CHED分別是義大利文及英文的共同衛生入境文件名稱。NOA不是所有其他文件的替代品。

官方資料：S01、S02、S03、S04、S05、S06、S08、S09、S10、S12、S16、S31、S33、S34、S40、S41。

進口資格與基本流程

Q01 外國一般食品進口義大利，通常需要完成哪些程序？

答： 先確認貨物是「從非歐盟國家進入歐盟」，還是「已在歐盟合法放行後運至義大利」。本文主要說明前者；已取得歐盟貨物地位、在其他會員國完成必要准入與放行的食品，通常不因再運到義大利而重做一次第三國邊境進口程序，但仍須符合義大利銷售、標示、追溯及適用的境內管理要求。僅經另一會員國轉運、仍在海關監管下，不等於已完成進口。

商業進口可分六個階段：確認產品分類與歐盟責任業者；審查配方、製程及包材；核對來源國、工廠與證書；完成義大利文標示及必要檢驗；辦理對應邊境通知、查驗與海關申報；最後確認合法販售及上市後管理。

程序選擇的關鍵不是品牌國籍，而是產品組成、來源地、加工程度、保存方式及首次入境地。 一般非動物性食品、受加強管制的非動物性食品、動物性食品與複合食品，使用的邊境文件可能不同，詳見Q18。

實務建議：先做配方及准入預審，再訂貨、印製標籤及排船。 海外已可販售，不代表同一配方、製造廠或證書可直接用於義大利。

官方資料：S01、S04、S05、S06、S26、S28。

Q02 外國公司一定要先在義大利設立子公司，才能銷售食品嗎？公司設立後就能直接進口嗎？

答： 不一定要自行設立義大利子公司。可由義大利或其他歐盟會員國的合格進口商進口及分銷，也可評估自有子公司或分公司，但必須把食品法、海關、稅務、倉儲及回收責任安排清楚。

依食品資訊規則，責任業者通常是以其名稱或商號銷售食品的業者；該業者未設立於歐盟時，則由輸入歐盟市場的進口商承擔相應食品資訊責任。標籤上的責任業者名稱、地址及實際交易安排應相符，不能只借用一個歐盟地址。

在義大利實際從事食品進口、儲存、批發、分裝或其他食品業務，應依Regulation 852/2004第6條完成適用的食品業者／場所登記。一般透過所在地SUAP企業單一窗口提交衛生通知，由ASL地方衛生機關辦理；涉及特定動物性食品場所，可能需要事前認可（riconoscimento），不能以一般通知代替。所在地、活動與場所不同，附件也可能不同。

公司登記、IVA稅務登記、EORI及食品衛生登記不是同一件事。 EORI是海關識別號碼，不是食品進口許可。指定報關行亦不使報關行自動成為食品責任業者；非歐盟公司擬自行進口時，應另外確認海關申報及代理資格。

官方資料：S01、S02、S03、S08、S09、S10。

Q03 所有一般食品都必須先取得義大利政府核發的產品許可證嗎？

答： 對符合既有食品法規的普通食品，沒有一套要求所有產品逐款先取得「義大利食品上市許可證」的通用制度。業者仍須保證安全、成分與標示合法，完成所屬業務登記及各批次適用的進口程序。

以下情形不能直接套用普通食品的結論：新型食品（Novel Food）及某些基因改造食品須有相應歐盟授權；添加物須在准用範圍內；動物性食品或複合食品可能涉及來源國、工廠與證書條件。

義大利的重要例外：添加維生素或礦物質的食品，可能屬衛生部NSIS的產品通知制度。 包裝看起來是普通飲料或穀物食品，也不能因此忽略此分類。營養補充品、嬰幼兒配方及特殊用途食品另有專門規則，本文不展開其完整程序。

產品通知不是核准或政府背書；邊境NOA或DSCE／CHED也不是永久適用於所有批次、配方或製造廠的產品認證。

官方資料：S01、S06、S13、S16、S43、S51。

成分合法性與食品安全

Q04 開始成分審查前，應向國外製造商取得哪些資料？

答： 建議取得完整配方及比例、複合原料展開表、添加物名稱／E-number／用途／添加量、製造流程、殺菌及發酵條件、製造廠地址、原料與成品來源國、產品規格、保存期限與條件、包材資料、原包裝及預定義大利銷售文案。

植物原料應辨明學名、使用部位、萃取溶劑及濃縮程度；動物成分應辨明物種、原料類型、來源國、供應工廠與必要的核准號碼。精密發酵等產品，另需菌株、基因改造情形、最終產品組成及純化資料。

餅乾中的奶粉、麵條中的蛋、調味粉中的肉萃取物或魚粉，都應納入，不宜只提供成品正面包裝。另準備批號可對應的COA，以及歐盟適用食品接觸材料的符合性資料。

以上是建議的法規預審主檔，不是每一批貨都必須整套附交的統一法定文件。正式送件內容須依NOA、CHED、官方證書及主管機關要求決定。

官方資料：S01、S10、S13、S26、S27、S31、S51。

Q05 產品含有受到限制的原料，是否一定不能進口？

答： 不一定。須區分「禁止使用」、「符合特定用途或限量才可使用」及「尚須確認分類或取得授權」。若食品本身不安全、含禁止成分或未經所需授權，不能以少量試賣或外國許可作為替代。

Regulation 1925/2006第8條及附件III設有特定物質的禁止、限制及歐盟審查機制；添加物與Novel Food則各有自己的准用條件。應查核現行條文、修正及適用產品範圍，不宜把一份舊清單當成永久結論。

植物可食部位、一般食用型態、濃縮萃取物與純化單一物質可能適用不同分類。某原料能用於營養補充品，不當然能加入普通餅乾或飲料；涉及藥品性質或疾病治療宣稱時，須另作食品／藥品界線判定。

實務建議： 對受限制或身分不明的成分，先建立「原料身分—用途—劑量—法源—准用條件」核對表，再決定修改配方或另走授權程序。

官方資料：S01、S13、S15、S46、S51。

Q06 在義大利或歐盟的某份原料清單查不到成分，是否就代表禁止或允許？

答： 兩種結論都不能直接成立。應先分辨查的是添加物准用清單、Novel Food核准清單、Novel Food狀態目錄，還是營養補充品或其他特殊用途資料。

Novel Food status Catalogue並不是完整白名單，也沒有法律拘束力。 未列入目錄不等於可自由上市；普通原料未出現在添加物清單，也不等於被禁止。相反地，目錄提到某植物的食用紀錄，也未必涵蓋不同部位、萃取物或新用途。

業者須能提出適當證據，例如1997年5月15日前在歐盟有相當程度作為食品食用的紀錄。只有第三國食用歷史，或僅在補充品使用的紀錄，不能直接替代普通食品的判斷。

仍不確定時，可依Novel Food法規第4條的程序向擬首次上市會員國的主管機關諮詢，提出身分、製程、用途及食用歷史資料，不宜以搜尋不到違規案例作為合規結論。

官方資料：S13、S14、S15、S18。

Q07 新型食品原料、精密發酵或基因改造來源成分，應如何處理？

答： 先確定技術及產品適用的法律分類，再查是否已有涵蓋該成分、製程、規格與用途的授權。Novel Food通常以1997年5月15日前是否在歐盟被相當程度食用，以及是否落入法定類別等條件判斷。需要授權者，須符合歐盟核准清單上的規格、使用量、食品類別、標示及可能的資料保護限制。

精密發酵不等於一律屬Novel Food，也不等於一律免審；可能涉及食品添加物、酵素、香料、基因改造食品或其他制度。不能只因最終無活菌、無可檢出DNA或稱為「天然相同」便自行判定免除全部事前程序。

基因改造食品另須查核歐盟授權及追溯／標示規則。0.9%的規則是符合條件之偶然或技術不可避免混入的標示豁免，不是未核准基因改造成分的通用進口容許量。

涉及脊椎動物細胞或組織培養食品時，另須查核義大利Legge 172/2023的國內規定及其與歐盟法的適用關係。此類產品應作專案審查，不宜按普通加工食品直接承諾可進口。

官方資料：S13、S14、S15、S17、S43、S44。

Q08 國外准用的食品添加物，是否可以直接在義大利使用？

答： 不能。義大利適用歐盟添加物規則，須按Regulation 1333/2008及後續修正，核對名稱、食品類別、用途、最高使用量或quantum satis條件，以及相關純度規格。

有E-number不代表可以加入所有食品；天然來源也不代表免受管制。 美國、亞洲或其他國家的准用文件，只能協助辨識物質，不能取代歐盟准用條件。

例如二氧化鈦E171的食品添加物授權已由Regulation 2022/63撤銷，不能因其過去有E編號或仍用於其他產品，就用在新進口食品中。包衣、複方香料及載體也須展開確認。

帶入添加物（carry-over）、加工助劑與標示例外須分開判斷。符合特定標示例外，不代表物質使用本身當然合法；香料、酵素或未完全調和事項也應查其對應法規。

官方資料：S18、S19、S51。

Q09 義大利農藥殘留是否一律採「零容許」？

答： 不是。義大利適用Regulation 396/2005的歐盟農藥殘留最高限量（MRL）。同一套標準原則上適用歐盟生產與進口食品。

有特定農藥／食品MRL時，按該組合判斷；沒有特定MRL且無適用例外時，通常採0.01 mg/kg的預設值。另須核對免訂MRL物質、個別檢測限量、附件例外與當期修正，不能把所有未列明物質一概稱為零容許，也不能把0.01 mg/kg套用至所有污染物或動物用藥。

茶葉、香辛料、乾燥蔬果、濃縮果汁等，須依商品分類、加工濃縮或稀釋因素判斷，不宜直接拿不相符的生鮮食品數值比較。

實務建議： 以EU Pesticides Database查詢，再核對生效中的正式法規、殘留定義與適用日期。資料庫是查詢工具，並非獨立法律依據。

官方資料：S20、S21、S50。

Q10 肉、乳、蛋或水產食品的動物用藥殘留，應如何判斷？

答： 應依Regulation 37/2010及相應規則，逐一查核藥理活性物質、指標殘留物、動物物種及食用組織，例如肌肉、肝臟、乳、蛋或魚類。

其附件Table 1列出允許物質及MRL、毋須MRL等條件，Table 2列出禁止物質。某藥物對一種動物或某個部位有MRL，不代表可套用到全部肉、乳、蛋或水產食品；「毋須MRL」也不等於對任何物種、用途均無限制。

不能把農藥的0.01 mg/kg預設值當成所有動物用藥的容許值。 未准用或禁止物質，須依其專門規則、檢驗要求及主管機關處理，不能只憑一般COA寫「未檢出」就結案。

除批次殘留外，還須查核來源國的食品安全控制條件、應列名工廠及官方證書。殘留檢驗合格不能替代來源准入資格。

官方資料：S22、S25、S26。

Q11 有一份COA或國外檢驗合格報告，是否足以證明可以進口？

答： 不足以。COA只是檢驗結果的一部分證據，應核對品名、批號、取樣方式、方法、檢出／定量極限、檢測日期及歐盟適用標準。依產品風險，可能涉及黴菌毒素、重金屬、農藥、動物用藥、微生物及其他污染物。

污染物通常依Regulation 2023/915及後續修正；微生物須依Regulation 2073/2005等規則，並區分食品安全標準及製程衛生標準。只驗一般生菌數，不等於已涵蓋全部法定或風險相關項目。

2026年已適用的變動： 自7月1日起，對能支持Listeria monocytogenes生長、且非供嬰兒或特殊醫療用途的即食食品，製造業者若不能向主管機關證明整個保存期內不超過100 cfu/g，須依修正規則在上市產品保存期間符合25 g不得檢出的標準。不能只檢查出廠當下。

一般COA不取代官方衛生證明、特定高風險食品要求的官方取樣／分析文件，或邊境主管機關的抽驗。建議先建立歐盟適用的檢驗矩陣，再安排實驗室工作。

官方資料：S23、S24、S29、S49、S50。

來源、保存及包裝要求

Q12 來源國及國外製造廠，是否會影響食品進口義大利？

答： 會，而且可能決定能否進口、應由哪個邊境站查驗及必須取得何種證書。應分辨下列情形：

不是所有海外一般食品工廠都要先登錄同一個歐盟名冊。 是否需列名取決於產品及活動；但對依法需列名的類別，不能以其他工廠的核准號碼出貨。

以奶油餅乾、含乳巧克力或含魚萃取物醬料為例，可能屬複合食品。常溫耐保存及低風險，不代表一律免證或免查；須同時符合Regulation 2021/630第3條及當期附件範圍。該附件已有2026年修正，不能只沿用舊清單。

實務建議： 變更配方、動物原料供應商、生產國或製造廠時，重新審查，不應只憑品牌曾進口成功即沿用結論。

官方資料：S06、S25、S26、S27、S28、S29。

Q13 常溫、冷藏及冷凍食品，進口安排有哪些差異？

答： 除衛生、微生物及保存期限要求不同，保存條件也可能影響邊境路徑。對複合食品，是否必須溫控是決定證書及邊境豁免的重要條件之一；不能只因外箱寫「加工食品」便視為常溫低風險。

冷鏈應涵蓋海外出廠、國際運輸、抵港待驗、取樣、義大利倉儲及最後配送。需要指定邊境控制站查驗時，須確認該站具有對應貨品及冷藏／冷凍類別的核准能力，不是所有港口都能接所有食品。

不存在可以套用全部冷藏食品的單一溫度。 應依食品類別、法定規格及經驗證的保存條件訂定；常溫食品也須注意濕度、高溫、蟲害及包裝完整性。

標籤的最低保存期限（termine minimo di conservazione）與食用期限（data di scadenza）不同。易腐敗高風險食品須正確使用相應期限，並將可能的待驗時間納入剩餘保存期評估。

官方資料：S02、S03、S07、S10、S26、S27、S49。

Q14 食品包裝材料也需要審查嗎？

答： 需要。義大利所稱MOCA（materiali e oggetti a contatto con alimenti），即食品接觸材料與器具，須符合歐盟Regulation 1935/2004、良好製造規範2023/2006及適用的特定材料規則；塑膠另有Regulation 10/2011等規範。沒有完整歐盟調和規則的材質，也可能涉及義大利國內要求。

應索取接觸層材質、預定接觸食品、溫度與時間、適用遷移測試及依法需要的符合性聲明（Declaration of Compliance）。一張「符合FDA」聲明，不能自動代替歐盟／義大利符合性確認。

BPA及雙酚： Regulation 2024/3190已納入2026/250更正。一般適用類別的首次上市過渡期限為2026年7月20日，但部分食品包裝、外部塗層及專業設備另有較長期限；既有合法上市包材的充填、封口與庫存流通，也有不同規則。不能概括寫成「2026年7月以後所有含BPA舊包裝食品均不得販售」。供應商應提供能對應產品與日期的證據。

PPWR及PFAS： Regulation 2025/40自2026年8月12日起開始適用，其中食品接觸包裝的PFAS限值要求已開始適用。其他回收、標示及設計義務採分階段安排，不能把所有後續年份的要求都當成2026年已生效。

另須評估義大利包裝環境標示、分類回收及生產者責任事項，並與PPWR過渡規則一起核對。食品標籤合格、包材衛生合格與環境合規，是不同查核層次。

官方資料：S31、S32、S33、S34。

Q15 每一種進口食品都需要自由銷售證明或輸出國官方衛生證明嗎？

答： 不是。自由銷售證明不是每一項普通食品的通用必備進口證件；即使取得，也不能替代歐盟指定的官方證書。

動物性食品： 依類別及准入規則，可能需要輸出國主管機關簽發的官方衛生／動物衛生證書，並與來源國、工廠、批次及處理條件相符。

複合食品： 需要溫控或含特定肉類／初乳成分者，通常走相應官方證書路徑；符合條件的常溫產品，可能改用由進口食品業者代表簽署的私人聲明（private attestation／attestazione privata）。私人聲明不是自由銷售證明，也不是任何報關行均可無資料代簽。特別豁免及是否須赴邊境站查驗，須分別核對。

高風險非動物性食品： Regulation 2019/1793附件II的指定產品可能需要官方證書及相應取樣分析結果；不能把這些要求一概套用到附件I或所有植物性食品。植物檢疫證明另按植物衛生規則判斷。

如以有機名義進口，另有TRACES電子檢查證書（e-COI）；屬IUU漁獲證明制度的漁產品，另須辦理漁獲文件，歐盟進口商自2026年1月10日起須使用CATCH。這些證明互不替代，且各有適用範圍及例外。

官方資料：S26、S27、S28、S29、S30、S36、S37。

義大利文標示與廣告宣稱

Q16 進口食品的義大利文標籤通常須包含哪些內容？

答： 對供最終消費者販售的預包裝食品，應以義大利消費者容易理解的義大利文提供法定資訊；可併列其他語言，但不能只留下無法為當地消費者理解的外文。

通常須核對：食品名稱、依規則排序的成分表、過敏原、特定成分含量（QUID）、淨含量、適用期限、保存及使用條件、責任食品業者名稱與地址、必要食用說明、營養資訊，以及依法需要的原產地和批次資訊。必要內容應置於包裝或附著標籤上；網站或QR code通常不能取代普通預包裝食品的全部實體必填內容。

營養標示通常以每100 g或100 ml表示能量（kJ／kcal）、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物、糖、蛋白質及鹽；豁免依附件V等規則判斷，不應把所有食品一律要求相同營養表。

歐盟14類過敏原包括含麩質穀物、甲殼類、蛋、魚、花生、大豆、乳、指定堅果、芹菜、芥末、芝麻、二氧化硫及亞硫酸鹽、羽扇豆、軟體動物。須依附件II的具體定義、例外及適用濃度處理，並在成分表中以字體等方式凸顯；不是直接沿用出口國的過敏原清單。

一般必填資訊的字體x-height至少1.2 mm；最大表面小於80 cm²的包裝，相關最低值為0.9 mm，另有其他特定小包裝規則。

原產地不是每一種進口普通食品一律強制標示的相同欄位。 須依品類、避免誤導及特別法判斷；當標示食品原產地，而主要原料來源不同時，另查Regulation 2018/775。單純在義大利貼標，不當然可以宣稱Made in Italy。零售成品、散裝、生鮮及供業者使用的原料，應分別套用對應規則。

官方資料：S10、S11、S12、S47、S48。

Q17 國外包裝、網站或社群的健康功效宣稱，可以直接翻譯使用嗎？

答： 不宜直接沿用。歐盟Regulation 1924/2006同時規範食品標籤、呈現及廣告的營養與健康宣稱；食品資訊規則也禁止誤導及不適當的疾病治療／預防宣稱。

「高纖」、「低糖」、「蛋白質來源」等營養宣稱須符合對應條件；健康宣稱通常須有相應授權並符合使用條件，不能只憑國外核准或單篇研究。依法核准的疾病風險因素降低宣稱，與宣稱治療、預防疾病不同，不能混為一談。

一般食品並非完全不能使用營養或健康宣稱，也不一定因此變成營養補充品；仍須逐句核對EU Register、成分含量、目標族群、警語及適用限制。植物相關未完成審查的宣稱等特殊情形，不宜自行視為全面准用。

若使用「有機／bio／organic」等受規範用語，須另符合有機認證、業者控制與進口證書要求，不是改寫文案即可。

實務建議： 同時審查義大利文、保留外文、電商產品頁、社群與促銷素材；先聚焦可佐證的風味、原料及食用方式，再逐項核對營養或功能文案。

官方資料：S10、S35、S36。

報關、邊境檢查與檢疫

Q18 食品進口的NOA、DSCE／CHED何時辦理？需準備哪些文件？

答： 依貨物分類與入境路徑，向有權處理該貨品的PCF邊境控制站或其他主管單位辦理。義大利文的DSCE（Documento Sanitario Comune di Entrata），對應英文CHED（Common Health Entry Document）。義大利衛生部現行申辦說明區分如下：

對Regulation 2019/1013涵蓋的貨物，通常應於預計抵達至少一個工作日前通知；因物流限制經主管機關允許的例外，可適用至少四小時。這不是所有NOA案件的統一時限；NOA應在到貨前提交並遵守承辦PCF的要求。預先填報也不是已獲放行。

基本商業文件包括發票、裝箱單、提單／空運提單、品名與商品代碼、原產地、批號、數量及責任業者資料；再按路徑添加配方、製程、官方證書、私人聲明、檢驗報告等。義大利一般非動物性食品的現行規劃，不宜再概括沿用舊USMAF／NOS流程或寫成完全不需通知。

海關進口申報另行完成。關稅依商品分類、原產地及優惠資格計算；義大利IVA標準稅率為22%，另有4%、5%、10%等適用類別，不能將全部食品一律當作某一減低稅率，亦不能把IVA當成關稅。

官方資料：S04、S05、S06、S07、S09、S28、S29、S30、S38、S39、S40、S41。

Q19 每一批食品進口，都會被抽樣送實驗室嗎？

答： 不一定。通知、文件審查、貨證一致性查驗及實體／取樣檢驗，是不同層次，不能相互混同。

對必須接受歐盟邊境控制的類別，文件查核及其他檢查依其規則執行；身分與實體查驗頻率須看產品、來源國、風險及適用法規。2019/1793附件列有特定產品／來源地的加強查驗頻率，不能說所有貨物都採同一抽驗比例。

一般非動物性食品即使未列入加強管制，義大利仍有到貨通知與風險導向控制，可能被要求補件、查驗或抽樣。歷史違規、警報、異常運輸或新風險，也可能改變後續批次處理。

放行及等待結果須依該批官方決定。 某些受監管的後續運送可能獲准，但不是自動允許販售；被扣留待驗者不得自行出貨。檢驗費及政府控制費是否由業者負擔，須按適用費制及案件決定，不能套用其他國家的政府監測免費模式。

官方資料：S04、S05、S06、S29、S38、S45。

Q20 取得NOA、DSCE／CHED或海關放行後，就可以立即銷售嗎？

答： 須確認文件的法律效果與全部上市條件。業者在TRACES填妥第一部分，或取得系統受理編號，不等於主管機關已准許輸入。應核對相應官方決定，以及是否只准轉運、受監管續運或特定用途。

衛生准入、海關自由流通放行及市場銷售合規是不同層次。 依法需要CHED者，海關放行須符合相應官方控制條件；海關放行後仍須確認義大利文標籤、食品安全、責任業者、冷鏈與特殊產品通知等事項已完成。

符合低風險複合食品邊境豁免的貨物，仍可能須有私人聲明，並接受目的地、倉儲或市場控制。不能把「不用去PCF做該項查驗」理解為「無人須負責證明合法」。

建議在首批上市前建立簽核清單，由進口責任人核對TRACES決定、海關狀態、待驗／扣留狀態、標籤與保存條件，再授權交貨；物流通知「已出倉」不宜單獨作為可販售依據。

官方資料：S01、S04、S06、S10、S16、S28、S38。

Q21 通過食品衛生審查後，是否就不需要動植物檢疫？

答： 不是。食品安全、動物衛生與植物衛生，是不同法定控制目的；部分程序可在相同邊境系統中協作，並不表示只完成一項就已全部合規。

動物性食品須依物種、產品、來源國／區域與處理方式，查核疾病限制、准入及官方證書。植物及植物產品則依種類、部位、來源與加工程度確認禁止／限制、植物檢疫證明及邊境查驗；特定產品有例外，但不是所有加工食品都自動豁免。

CHED-D與CHED-PP不能互相替代。 同一批植物性食品，可能同時涉及污染物／農藥加強控制及植物衛生要求；報關前須確認實際適用的文件組合。

肉類調理包也不能只按「醬料」名稱判斷；乳、蛋、肉或魚成分應一併列入准入審查。若疫病、來源地或製程改變，原來可行的進口安排可能需要重做確認。

官方資料：S03、S04、S26、S29、S30。

Q22 能否用個人自用、小包裹、電商或免費樣品方式先試賣？

答： 不能把原本用於商業銷售或供應的食品，改以個人自用名義進口來規避要求。依歐盟一般食品法，市場供應不只包括收費銷售，亦可包括為供應而持有及免費交付。

郵寄、快遞、少量、試吃或免費樣品，不是普遍的食品法豁免。真正供分析研究、展示而不供人食用的樣品，可能適用特定核准或例外；須事前確認用途、數量、處置及不得轉作銷售等條件，不能先用例外進口後再改售。

個人行李或寄送個人的動物性產品本身亦可能有禁限，不宜概括認為個人用途均可進口。

跨境電商還須先釐清進口及責任模式。 若由歐盟進口商先入庫再販售，應按商業進口處理。預包裝食品的遠距銷售通常須在購買完成前提供法定食品資訊，但最低保存／食用期限有特定例外；交付時仍須提供完整適用資訊。平台上架或支付服務通過審核，不等於食品合法。

官方資料：S01、S04、S05、S06、S10。

上市後管理與專案規劃

Q23 食品進口上市後，還有哪些持續管理事項？

答： 應建立供應商、來源國與工廠、批號、進出口文件、收貨客戶、庫存、保存與運輸條件、客訴及回收紀錄。依Regulation 178/2002的追溯要求，須能辨識供應來源與供應的其他業者，並在主管機關要求時提供資料；法定保存方式與年限須依資料類型及特別規則判斷。

業者認為或有理由認為食品不符合安全要求，且已離開其直接控制時，應立即啟動適當下架措施並通知主管機關；必要時向消費者說明及回收。義大利實務透過ASL／區域衛生機關處理相應通報與公開回收資訊。不能等到客戶正式投訴或政府抽驗才行動。

衛生及HACCP是持續管理，不是買一張證書。 依活動、風險與規模建立適當程序及紀錄；對單純交易或低風險活動可有相應彈性，但不能概括說所有進口商均免除食品衛生管理，也不能概括要求所有業者必須取得第三方HACCP或ISO認證。

配方、來源國、原料工廠、製程、標籤、銷售宣稱或場所變更時，應重新檢視登記、准入與上市要求，並管理舊標籤及既有庫存的適用日期。

官方資料：S01、S02、S08、S10、S42、S44。

Q24 申請時間、檢驗費及通關成本，可以一開始就固定嗎？

答： 先確定產品類別、來源與邊境路徑，才有合理估算基礎。普通食品可能沒有產品上市許可階段，但若涉及Novel Food、新添加物、來源國／工廠不符、證書補正或被扣留檢驗，時程可能完全不同。

建議報價分列： 法規與配方預審、標籤／宣稱審查、食品業者登記、TRACES與邊境通知、官方證書或私人聲明準備、實驗室檢驗、官方控制費、報關、國際與境內物流、關稅與IVA、倉儲，以及專業服務費。義大利官方控制費另依D.Lgs. 32/2021等適用制度確認。

合約宜交代補件、複驗、冷鏈倉儲、滯箱、退運及銷毀費用由誰負擔，並區分政府費、第三方代墊費及顧問服務費。

「至少一個工作日前通知」不是「一個工作日內保證核准」。 未取得完整配方、工廠、原產地及入口港資料前，不宜承諾固定通關天數或所有成本包在單一固定費內。

官方資料：S06、S07、S13、S29、S39、S40、S41、S45。

Q25 企業規劃一般食品進入義大利市場時，最適合先做什麼？

答： 建議先做「產品法規預審＋進口責任安排」，再決定設立公司、量產與出貨。 請提供完整配方與製程、動物成分來源、成品與原料工廠、原產國、包材、現有標籤、銷售文案及預定義大利通路。

預審成果宜包括：產品分類與准入判斷、逐項成分及添加物核對、來源國與工廠資格、NOA／CHED／豁免路徑、需要的官方證書或私人聲明、義大利文標示差異、檢驗計畫、各方責任及首批出貨清單。

商業規劃建議： 初期測試市場時，可先比較與既有歐盟進口商合作及自行設立據點的成本；但無論採何模式，都不應為節省設立費而留下食品責任業者、稅務或回收責任空缺。涉及乳、蛋、肉、魚或新原料的產品，宜在採購前完成准入核對。

規劃義大利食品進口與銷售，可與永輝義大利服務窗口聯繫，提供產品與交易資料，以便評估公司與稅務安排，並確認所需的食品法規、報關、檢驗及在地專業分工。

官方資料：S01、S02、S06、S10、S13、S26、S28、S31。

首批商業進口文件清單

下表區分建議的預審資料、業者／場所文件及逐批依條件辦理的文件，不是每批全部必交的統一清單。

官方資料：S01、S02、S06、S09、S10、S13、S16、S26、S28、S29、S30、S31、S32、S33、S36、S37、S38、S39、S42。

成分及材料限制查核表

官方資料：S10、S13、S15、S18、S20、S22、S23、S24、S26、S28、S31、S32、S33、S35、S43、S44、S46、S47、S48、S49、S50、S51。

義大利與歐盟官方參考資料

以下均為Official／官方來源。法規整合版方便查閱，但正式法律效力以歐盟或義大利官方公報及有效修正為準；資料庫、辦理說明及歷史手冊不能取代法規。具有國家、品項、工廠或危害清單的動態制度，須於每次出貨前再核對。

本頁是法規問答與來源索引，不是引用網站的全文存檔。 地方ASL資料用來說明義大利衛生登記的執行方式，實際表單與附件須向所在地確認。部分官方網站可能要求瀏覽器驗證才能開啟。

適用提醒： 本頁為一般性資訊。實際進口與銷售條件，須依完整配方、來源地、製程、商業模式、首入歐盟口岸及相關規定的生效／過渡日期個別確認；不構成特定產品已可進口或上市的保證。